周舟?科技日報記者?劉傳書

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深圳坪山區(qū)匯聚了逾千家生物醫(yī)藥企業(yè)，數量占深圳全市四分之一。12月12日，深圳坪山ICH園區(qū)顧問委員會和政策顧問委員會會議召開，業(yè)界專家齊聚，行業(yè)大咖云集，為坪山生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展謀思路、定策略，支招深圳坪山區(qū)建設國內首個ICH園區(qū)，打造生物醫(yī)藥產業(yè)多鏈融合生態(tài)圈。

ICH組織全稱為“國際人用藥品注冊技術協(xié)調會”，被譽為“生物醫(yī)藥界的WTO”，它將美、歐、日和中國等主要國家審評藥品和醫(yī)療器械的技術標準統(tǒng)一起來，使各成員國之間的動物實驗、臨床試驗和生產數據能夠互相采用，避免藥企的重復試驗和重復數據提供，加速醫(yī)藥產品在ICH國家間的相互進入。2017年6月，中國加入ICH管理委員會，這意味著我國藥品監(jiān)管部門和制藥行業(yè)將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南。深圳去年已著手建設國內首個ICH園區(qū)，助推國內藥企提升研發(fā)能力，與ICH標準全面接軌，走向全球。

國際通用人才是關鍵

深圳技術大學藥學院院長、俄羅斯科學院院士賀震旦坦言，要通過借鑒和學習國際通用的人才培養(yǎng)模式，同時結合現有的產業(yè)生態(tài)以及政府政策，加快生物醫(yī)藥的相關專業(yè)設置和發(fā)展，如藥學、中藥學和生物制藥等專業(yè)人才的本土化，有助于推進坪山區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)本土化和規(guī)?；l(fā)展。深圳市政府計劃投資資金在坪山區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，這對于生物醫(yī)藥引人育人有著積極作用。

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長聞曉光認為，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，高層次研發(fā)人才極度緊缺?！叭瞬殴┎粦?，政府和企業(yè)應注重生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，加大生物醫(yī)藥的教育投入?！甭剷怨獗硎荆钲诮杲⒘巳齻€醫(yī)學院和四個藥學院，就是一個積極的發(fā)展勢頭，為國內生物醫(yī)藥企業(yè)注入了新鮮血液。

創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)轉型升級的必經之路

“建議采用跳躍性趕超模式，緊盯國際最前沿技術領域，比如mRNA、細胞治療等，在打好生態(tài)基礎的前提下，重點發(fā)力、聚焦最新技術領域?！盨harpSight?Biopharma?Consulting總經理回愛民博士表示，“在這些最前沿領域，歐美雖然處于領先地位，但他們走得還不遠，差距不是很大，我們有機會在較短時間內趕上，甚至超越他們?！?/p>

此外，國際合作是促進中國生物醫(yī)藥產業(yè)的助推器，開展全方位、多層次、高水平的科技創(chuàng)新合作，對促進健康領域交流合作及醫(yī)學科研創(chuàng)新成果轉化有重要意義。

回愛民建議：“投入資金集中孵化一批有idea（創(chuàng)意）的企業(yè)，特別是那些已經國際化且能拿到新藥證書的企業(yè)，對促進深圳乃至國內的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有著重大作用，應對這些企業(yè)進行大力扶持?！?/p>

完善研發(fā)保護臨床醫(yī)療體制

“隨著人民對健康需求日益提升及衛(wèi)生資金投入劇增，國際上越來越趨向于通過臨床試驗對藥物經濟學進行評價，在保證臨床療效和安全性前提下，選擇價格便宜的藥物以降低資金投入?！毕愀鄞髮W臨床腫瘤學系臨床教授孔鳳鳴強調，除了要關注臨床研究的成功與否，還要重視醫(yī)藥對病人健康效益的提高程度。

孔鳳鳴表示，要加大醫(yī)藥科學技術的投入，提高自主創(chuàng)新能力對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。一方面國家要加大對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入，大力發(fā)展醫(yī)藥科學技術，加快推動醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力，大力促進新藥研究開發(fā)，努力提高醫(yī)藥產品附加值，推動我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。

同時，新藥發(fā)展還需要大量的資金支持，地方應當積極引導資金進入新藥研發(fā)領域，也需要完善對新藥研發(fā)的保護體制，提升從業(yè)人員對新藥創(chuàng)新的意識。

興灣生物首席科學家張丹表示，坪山最早擁有全國國家認可的生物醫(yī)藥園區(qū)，有著長時間的底蘊歷史和產業(yè)運行的經驗。隨著深圳布局坪山生物醫(yī)藥產業(yè)基金的落地，坪山生物醫(yī)藥產業(yè)未來可期。憑借清晰的產業(yè)結構、區(qū)域優(yōu)勢以及政策扶持，打造深圳生物醫(yī)藥產業(yè)核心集聚區(qū)，構建生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。

關鍵詞： 深圳坪山 專家支招