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科技日報記者 金鳳
24日，記者從無錫高新區（新吳區）獲悉，經國家藥品監督管理局附條件批準，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司申報的1類創新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲?）獲批上市。
肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中EGFR是NSCLC最常見的驅動基因突變類型。EGFR?Exon20ins突變是最常見的EGFR罕見突變類型，約占EGFR突變的12%，因其空間構型特殊，異質性強，一直以來缺乏安全有效的靶向治療手段，是亟需解決的臨床痛點。
據悉，作為中國自主研發的首款針對EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌靶向藥，舒沃替尼片從國內首例臨床研究受試者入組到正式獲批上市，歷時不到4年。此前，舒沃替尼片的上市申請被國家藥品監督管理局納入優先審評。
迪哲醫藥于2017年在無錫高新區注冊成立，是無錫市第一家本土創新型生物醫藥公司，專注于惡性腫瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被滿足和剛性治療需求的疾病領域累計投資超40億元，研發投入位居江蘇省創新藥企前列。
近年來，無錫高新區堅持把生物醫藥產業作為主導產業。2022年，無錫高新區生物醫藥產業規模突破870億元、占無錫市1/2以上，該區已集聚各類生物醫藥企業400余家，形成了以“創新藥物及制劑、醫療器械及診斷試劑、智慧醫療及健康服務、特殊食品”四大領域，無錫國際生命科學創新園、無錫新加坡生命科學創新園、無錫特殊食品產業園三大品牌，阿斯利康、藥明、濟民可信、紐迪希亞等X家龍頭企業生態圈為支撐的“4+3+X”生命科學產業集聚發展新格局。
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