科技日報記者?魏依晨

“你瞧，這小小藥片，包含了太子參、山楂、麥芽、山藥等多味中藥。”“岐黃學者”劉紅寧掰開一粒藥片，讓記者觀瞧——斷口處，已經看不到藥材原有的植物經絡。

(資料圖)

12月下旬的南昌，天氣陰冷，江西中醫藥大學實驗大樓B座7樓辦公室里，一股幽幽的藥香沁人心脾。劉紅寧是該校高等研究院院長，從事中醫藥科研工作已有35年。說起“如何讓老百姓更好地接受中藥”，他打開一本資料，遞到記者手中，話匣子便伴著這滿屋的藥香開啟了。

“在老百姓的觀念里，中藥就是把多種藥材一同煎服，耗時耗力還難以把握。”劉紅寧說，要讓“粗大黑”的中藥更容易為老百姓接受，制成片劑是很好的方案，也是中藥現代化發展的關鍵方向。

第一道“門”是味道

1987年，劉紅寧帶領團隊開始了中藥史上第一次片劑改革。

但要想將湯劑“變”片劑，困難如一重重“門”立在眼前。

第一道“門”便是味道。

中藥含片在口腔中停留時間長，而中藥成分復雜，苦、澀、酸、辛等味交織，氣味和口味都讓人難以接受，用單一的方法難以達到矯味的目的。

必須改善口感！嘗試，從復方草珊瑚含片做起。

當時，劉紅寧團隊分別采用矯味復配技術、微囊化技術、微粉化技術，篩選適宜的甜味劑、芳香劑，探索不同種類的復配規律。為了讓含片的口感更舒適，不再有原材料的沙碩感，團隊建立了口腔耐受時間與口感相關性評價技術模型。最后，通過山梨醇和乳糖復配，終于消除了含片的苦澀味。

“做含片時，想要包衣不易開裂，硬度就不能太高；但硬度降低了，藥在口中就化得快，持續給藥的時間不達標，進而不能發揮該有的療效。”劉紅寧介紹，中藥制劑本身的成分復雜、提取物黏性大、易吸潮，兩者間的平衡很難把握。面對技術性瓶頸，只能無數次地試錯，從中找到最優的參數。

1987年，解決了口感、硬度和壓片溶解時間的關鍵矛盾問題，江西中醫藥大學與附屬藥廠江中制藥合作研發上市了復方草珊瑚含片，我國第一個中藥含片就此誕生。1993年，復方草珊瑚含片斬獲當年同類藥品的利稅冠軍。

第二道“門”是片型

小小藥片，加工起來可不簡單。

在中藥固體制劑制造過程中，中藥片劑高速壓片難；大規格中藥片劑高速優質壓片更難；大容量大規格中藥片劑優質高效包衣特別難；中藥片劑制造每一環節都實現優質高效，難上加難。

這主要是因為，片劑劑型以往主要用于化學藥，國內沒有應用基礎，國外更無經驗可借鑒，“洋設備”也是水土不服，無法適應成分復雜的中藥的大型壓片。

“要從根本上解決問題，必須研發具有自主知識產權的技術和裝備！”劉紅寧和團隊舉步維艱，又步步為營。

中藥片劑要達到藥效，藥片規格就要做大。但藥片一大，包衣難、易粘連等問題立馬凸現。劉紅寧團隊嘗試了很多種片劑形狀，都屢屢碰壁。

“既然傳統形狀走不通，何不干脆創造新的片型？”經過大量嘗試，他們創新設計出平面雙圓臺磨角形和等邊三角弧形的片劑片型，并于2003年一舉突破了片徑大于15毫米難以包衣的技術禁區。

針對包衣過程易產生粘片、孿生片、架橋、衣膜不均勻等問題，從2006年開始，劉紅寧團隊歷經14年的多學科聯合攻關，建立了產業化系統解決方案，并對制劑裝備進行了改進。

“洋設備”立在中藥制造前的這道“門”，算是打破了。

如今這道“門”是靶向

制造的問題解決了，下一個問題是規模。

劉紅寧團隊的中藥制造現代化“固體制劑產業化關鍵技術”研發及應用項目，首創大容量大規格中藥片劑包衣技術。其中，大容量螺旋層流包衣技術突破了片芯停滯，以及大于500公斤每批次生產包衣不均勻、批間批內差異大、成品率低等一系列難題。

而復方草珊瑚含片從1987年至今，學校與江中制藥已完成了17次工業革新。

中藥片劑生產質的飛躍，使高效節能降耗中藥制藥裝備牢牢握在了國人手中。

2015年，由江西本草天工科技有限責任公司與江中制藥以及江西中醫藥大學共同組建的中藥制劑創新團隊，獲批創新藥物與高效節能降耗制藥設備國家重點實驗室。

如今，由劉紅寧團隊“中藥制造現代化——固體制劑產業化關鍵技術研究及應用”項目組研制的制藥裝備，已推廣應用到20多個省區市的265家企業，占有率全國第一，并出口美國、德國、英國等12個國家，推動了中藥制造工業技術裝備水平整體躍升。

黨的二十大報告強調，促進中醫藥傳承創新發展。這讓劉紅寧看到了中醫藥發展最好的歷史機遇，同時也倍感責任重大。

“中醫藥傳承創新發展，是一個既要‘會古’又要‘通今’的辯證課題。不僅要汲取古人經典名方，還要結合現代病癥實際。”他說，“只有不斷提高中醫藥的標準化、產業化水平，才能走向現代化、國際化。”

劉紅寧告訴記者，為推進健康中國建設，他們正在探索發展“數字中藥”，讓“經驗熬制”變為“精準智造”。下一步，團隊將嘗試推動定制片劑、靶向制劑，根據每個患者的病情定制中藥片劑，更大程度上做到“對癥下藥”。

雖早已步入花甲，劉紅寧現在仍堅持手把手地傳帶新人。他說：“中醫傳承不易，然吾輩任重道遠，還須當仁不讓！”

關鍵詞： 江西中醫藥大學