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科技日報記者 ?華凌
近日，“磁共振閉環(huán)監(jiān)測精準(zhǔn)適形消融機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”項目啟動會暨技術(shù)方案專家論證會在北京召開。
該項目是由中國藥谷（大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地）企業(yè)華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司（簡稱“華科精準(zhǔn)”）牽頭，聯(lián)合清華大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院等機(jī)構(gòu)共同承擔(dān)。
據(jù)了解，“激光消融術(shù)”（LITT）是一種新的腦腫瘤治療技術(shù)，通過立體定向技術(shù)將激光光纖置入顱內(nèi)病灶，并在磁共振實時監(jiān)測下，利用激光釋放的熱量對病變組織給予精準(zhǔn)消滅。通俗來講，可以把激光比喻為“切割器”，醫(yī)生們利用“切割器”來去除存在問題的組織，關(guān)鍵是病灶損毀全程實現(xiàn)可視化、可控化。由于技術(shù)門檻高，之前，海外市場主要被美國兩家公司壟斷，設(shè)備價格非常昂貴，且該產(chǎn)品未在我國開放使用，國內(nèi)尚無應(yīng)用該技術(shù)的獲批產(chǎn)品。
華科精準(zhǔn)在成立之初就聚焦于手術(shù)機(jī)器人和國產(chǎn)LITT系統(tǒng)技術(shù)攻關(guān)工作，立足產(chǎn)學(xué)研融合、突圍高端“智”造，打造核心自主知識產(chǎn)權(quán)和全鏈條關(guān)鍵技術(shù)。2018年，華科精準(zhǔn)聯(lián)合清華大學(xué)在國內(nèi)率先開展顱內(nèi)激光消融治療關(guān)鍵技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)，目前已完成磁共振溫度監(jiān)控序列和算法及配套軟件、激光消融和冷卻循環(huán)設(shè)備、光纖套管組件和原理樣機(jī)的研發(fā)，并于2019年底進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。
據(jù)了解，為解決臨床更精準(zhǔn)、更適形、更智能、更安全的治療需求，這個項目在吸取國外同類產(chǎn)品經(jīng)驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行升級和創(chuàng)新，在第一代磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)和激光消融微創(chuàng)治療套件等產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，針對實際臨床需求以及消融技術(shù)進(jìn)行探索研發(fā)。除了消除對病人自身顱骨的限制性要求外，新開發(fā)出的適形消融手術(shù)系統(tǒng)，將擁有“主從操作”和“自動操作”兩種方式，一是由醫(yī)生控制產(chǎn)品的行動路徑，另一種是完全由計算機(jī)進(jìn)行控制。
據(jù)介紹，針對項目的實際困難，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地積極溝通協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)解決場地問題。當(dāng)前項目研發(fā)正在有序推進(jìn)中，第一代產(chǎn)品完成300多項臨床手術(shù)，即將獲批上市。第二代產(chǎn)品基礎(chǔ)樣機(jī)基本成型，預(yù)計今年內(nèi)將完成樣機(jī)設(shè)計、核心算法并有望送檢。
（中國藥谷供圖）
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