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中證智能財訊浙江醫藥（600216）3月5日晚間公告，公司下屬子公司浙江新碼生物醫藥股份有限公司近日啟動注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物（ARX305）針對復發/難治性淋巴瘤的單臂、開放II期臨床研究，聚焦該藥物的有效性及安全性評估。
據公告，ARX305為1類生物制品，是新碼生物與美國Ambrx公司于2019年合作研發的新一代單克隆抗體偶聯藥物（ADC），專門針對CD70表達的晚期腫瘤。CD70作為腫瘤壞死因子受體超家族成員，其蛋白表達和基因擴增與多種腫瘤臨床預后不佳相關，在彌漫性大B細胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等多種腫瘤中陽性率較高，國內CD70陽性的代表性腫瘤年新增患者人數超10萬人。
公告顯示，該藥物于2022年啟動I期臨床試驗，目前處于劑量擴組研究階段。截至2025年12月31日，ARX305項目已累計投入研發費用1.0965億元。值得注意的是，至今尚無CD70靶點藥物上市，此前已有5種ADC藥物進入臨床研究，但均因安全性或公司戰略等原因終止開發。
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